Sicherheitstechnische Kontrolle (STK) für Ihre Zahnarztpraxis: Zuverlässige, schnelle und rechtssichere Prüfung von Medizinprodukten
Ihre chirurgischen Geräte werden von uns mit einer speziellen Prüfanlage von Gossen Metrawatt der Sicherheitstechnischen Kontrolle (STK) unterzogen. Wir prüfen umfangreich, korrekt und rechtssicher nach aktuellen Vorgaben der Medical Device Regulation (MDR), die 2020 in allen europäischen Ländern in Kraft trat und in Deutschland durch das Medizinprodukte-Durchführungsgesetz (MDG) ergänzt wird. Selbstverständlich wird auch die entsprechende Betreiberverordnung berücksichtigt. Eine schnelle Abwicklung ist dabei selbstverständlich.
✅ Schutzleiterwiderstand
✅ Isolationswiderstand
✅ Ersatz-Geräteableitstrom
✅ Ersatz-Patientenableitstrom
✅ Geräteableitstrom
✅ Patientenableitstrom
Die Prüfung medizinischer Geräte erfolgt nach EN 62353 (VDE 0751).
✅ Versicherter & schneller Versandservice
✅ Nach Eingang des zu prüfenden
Instrumentes erhalten Sie umgehend
einen Kostenvoranschlag
✅ STK unter Beachtung des jeweils
aktuellen Bestimmungen/Richtlinien
✅ Fachtechnische Ausführung
✅ 6 Monate Garantie auf unseren Service
Sichere Medizinprodukte für Patienten & Personal? Wir kümmern uns darum!
Folger GmbH - Seit 2006 Experte für Zahnärzte und vertrauensvoller Partner in der Schweiz.
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Ihr Ansprechpartner: Günter Witt
Einfach anrufen: +41 (0) 71 672 58 68
Oder eine E-Mail schreiben: info@folger-gmbh.ch
Sicherheitstechnische Kontrolle Zahnarztpraxis: Infos, Ablauf und Kosten
Neben der fachtechnischen und rechtskonformen Prüfung legen wir auch größten Wert auf eine schnelle Abwicklung der Sicherheitstechnischen Kontrolle. Schließlich kann ein Gerät oder Instrument, das sich in der Prüfung befindet, nicht eingesetzt werden und fehlt in der Praxis. Um diese Ausfallzeiten Ihrer Medizinprodukte so kurz wie möglich zu halten, haben wir einen 4-Schritte-Ablauf zur STK entwickelt.
Vier Schritte zum STK
Formular:
Zur Prüfung Ihres Gerätes müssen Sie lediglich unser Formular für einen Kostenvoranschlag ausfüllen und dieses zusammen mit dem betreffenden Gerät an uns schicken.
Kostenvor-
anschlag:
Nach einer Eingangsprüfung Ihres Gerätes erhalten Sie von uns einen verbindlichen Kostenvoranschlag, der Ihnen finanzielle Planungssicherheit gibt. Durch die Bestätigung dieses Kostenvoranschlages und die gleichzeitige Auftragserteilung ermöglichen Sie eine schnelle Prüfung und eventuelle Reparatur der Geräte durch unsere Fachkräfte.
Sicherheits-
technische Kontrolle (STK)
Unkompliziert und ohne viel Aufwand wird Ihr Gerät dann im Rahmen der STK geprüft, repariert und wieder an Sie zurückgeschickt.
Gerät zurück:
Nach bestandener STK Prüfung erhalten Sie Ihr Gerät zusammen mit einem Prüfprotokoll*, das die einwandfreie Funktion Ihres Gerätes bestätigt, zeitnah zurück. Der Versand der Geräte erfolgt zuverlässig und schnell per Post
Das Prüfprotokoll*
Das Protokoll enthält das Ergebnis der Prüfung, alle bei der Prüfung ermittelten Messwerte sowie die angewendeten Prüfverfahren. Bewahren Sie aktuelle Prüfprotokolle immer griffbereit in der Praxis auf, da diese bei einer Praxisbegehung eingesehen werden.
Ist die Sicherheitstechnische Kontrolle verpflichtend?
Ja. Als Zahnarztpraxis, Kieferorthopäde und Dentallabor sind Sie gesetzlich dazu verpflichtet, Ihre Medizinprodukte einer regelmäßigen Sicherheitstechnischen Kontrolle zu unterziehen, um deren einwandfreie Funktion sicherzustellen. Damit wird die Sicherheit von Patienten und Personal sowie die Qualität der Behandlung kontinuierlich gewährleistet.
Wer darf die STK Prüfung durchführen?
Das ist gesetzlich genau geregelt. So dürfen mit der STK nur Personen oder Unternehmen beauftragt werden, die den Anforderungen von Paragraf 5 der MPBetreibV entsprechen. Die Folger GmbH ist ein qualifiziertes und zur Kontrolle berechtigtes Unternehmen mit langjähriger Erfahrung in der Durchführung von STK Prüfungen für Zahnarztpraxen.
Was genau beinhaltet die Sicherheitstechnische Prüfung?
Unsere umfangreiche und zuverlässige STK Prüfung stellt die einwandfreie Funktion Ihrer Medizinprodukte nach aktuellen Richtlinien und Bestimmungen sicher. Dank des Einsatzes spezieller Prüfapparaturen sind Fehler bei der Kontrolle ausgeschlossen.
Die STK Prüfung der Folger GmbH umfasst im Detail:
- Schutzleiterwiderstand
- Isolationswiderstand
- Ersatz-Geräteableitstrom
- Ersatz-Patientenableitstrom
- Geräteableitstrom
- Patientenableitstrom
Die Prüfung medizinischer Geräte wird nach EN 62353 (VDE 0751) durchgeführt.
Wann und wie oft müssen Ihre Geräte geprüft werden?
Ein Rundgang durch Ihre Räumlichkeiten gibt Aufschluss darüber, wann Ihre Geräte zuletzt geprüft wurden.
In den Betriebsanleitungen der Chirurgieanlagen sind die jeweiligen Prüfintervalle vermerkt. Unter der Rubrik “Wartung” finden sich genaue Infos über die Prüfzyklen. Zur Ermittlung des nächsten Prüfungstermins gleichen Sie diese Intervalle einfach mit den Protokollen der letzten Prüfung ab.
Sollte das Gerät sichtbare Mängel und Abnutzungserscheinungen aufweisen, empfiehlt sich eine Prüfung, auch wenn der Prüftermin noch nicht ansteht.
Stellen Sie hier Ihre Reparaturanfrage.
STK Prüfung Kosten: Wie hoch ist der Aufwand?
Die Kosten richten sich nach Anzahl, Art und ggf. Reparaturaufwand Ihrer Medizinprodukte.
Gern erstellen wir Ihnen bei Anfrage ein individuelles Angebot. Melden Sie sich einfach unverbindlich bei uns.
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Warum Sie auf Folger vertrauen können - Ihre Vorteile auf einen Blick
Die Folger GmbH ist seit 2006 Experte für Zahnärzte und vertrauensvoller Partner in der Schweiz. Dank eines umfassenden Know-hows und vorhandenen Prüfeinrichtungen gewährleistet das Folger-Expertenteam eine fachtechnische, rechtssichere und schnelle Prüfung all Ihrer Medizinprodukte nach aktuellen Rechtsvorgaben.
Die Vorteile einer Prüfung durch die Folger GmbH auf einen Blick:
✅ Versicherter & schneller Versandservice
✅ Nach Eingang des zu prüfenden Instrumentes erhalten Sie umgehend einen
Kostenvoranschlag
✅ STK unter Beachtung der jeweils aktuellen Bestimmungen/Richtlinien
✅ Fachtechnische Ausführung
✅ 6 Monate Garantie auf unseren Service
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Dann melden Sie sich gern bei uns für weitere Informationen. Bei Folger erhalten Sie kompetente Beratung.
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